Ribuan botol duloxetine antidepresan pelepasan tertunda ditarik kembali karena mengandung bahan kimia karsinogenik yang disebut nitrosamin, yang – dalam jangka waktu lama atau jika sering terpapar – dapat meningkatkan risiko kanker. Ada penarikan sukarela diluncurkan awal bulan ini oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS.
Menurut Klinik Cleveland: duloxetinemengobati depresi, kecemasan, fibromyalgia dan nyeri kronis. Ia bekerja dengan meningkatkan kadar serotonin dan norepinefrin di otak, yang membantu mengatur suasana hati dan rasa sakit, dan termasuk dalam kelas obat yang disebut SNRI.
Botol tarik berisi 500 kapsul pelepasan tertunda kedaluwarsa bulan Desember 2024, a nomor batch dari 220128 dan adalah diproduksi oleh Towa Pharmaceutical Europe, SL Perusahaan yang bertanggung jawab atas penarikan sukarela ini adalah Breckenridge Pharmaceutical, Inc. Informasi selengkapnya dapat ditemukan di Ingat puasa dari FDA.
Towa Pharmaceutical Europe mengatakan kepada CNET bahwa keselamatan pasien adalah prioritas utama dan perusahaan tersebut “bekerja sama dengan FDA dan otoritas pengatur lainnya untuk menerapkan penarikan tersebut.” Towa juga memperhatikan hal ini informasi dari FDA Artinya pasien yang mengingat obatnya tidak boleh berhenti meminumnya dan harus menghubungi dokternya.
Dalam pesan suara otomatis, Breckenridge Pharmaceutical mengatakan orang yang memiliki pertanyaan tentang penarikan kembali duloxetine dapat menghubungi Qualanex, yang menangani penarikan atas nama Breckenridge, di 1-877-857-1145 atau 1-877 -878-0504.
Banyak orang yang mengenal duloxetine karena dijual dengan merek Cymbalta, namun merek tersebut tidak termasuk dalam penarikan produk saat ini. Juru bicara Eli Lilly, pembuat Cymbalta, mengatakan kepada CNET bahwa “tidak ada dampak merek dan ini bukan produk yang ditarik kembali.”
Jika Anda telah diberi resep duloxetine jenis apa pun, ada baiknya memeriksa rincian penarikan untuk melihat apakah obat Anda cocok dengan batch yang ditarik dan rincian pabriknya.
Jumlah jejak nitrosamin dapat ditemukan di mana-manapada makanan, air dan obat-obatan, namun diatas ambang batas tertentu dianggap berbahaya dan jika dikonsumsi dalam jangka waktu lama (bertahun-tahun). FDA mengatakan pihaknya bekerja sama dengan lembaga kesehatan di negara lain untuk menetapkan “batas asupan harian yang dapat diterima dan diakui secara internasional”. Ingatan terakhir ini mencerminkan: tren peningkatan pengujian narkoba dan obat-obatan untuk memastikan obat-obatan tersebut berada pada ambang batas yang lebih aman, dan mengurangi atau menghilangkan obat-obatan tersebut dari sumber buatan manusia seperti obat-obatan.
Secara umum, jika terjadi penarikan kembali obat antidepresan, dan bahkan jika Anda saat ini memiliki antidepresan yang ditarik kembali, Anda harus menghubungi dokter Anda sebelum berhenti meminumnya.
Baca selengkapnya: Gelombang kenangan menjelaskan
