PALSU DAN MEMATIKAN Masyarakat diingatkan untuk mewaspadai tablet Oxymorphone Hydrochloride 40 mg palsu yang mengandung obat yang dapat menyebabkan kematian. —Badan Pengawasan Makanan dan Obat
MANILA, Filipina — Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) telah memperingatkan masyarakat untuk mewaspadai versi palsu dari obat pereda nyeri buatan AS yang ditemukan mengandung zat ilegal yang membuat ketagihan dan dapat menyebabkan kematian.
Berdasarkan Penasihat FDA No. 2024-1325 yang dikeluarkan pada hari Rabu, FDA mengatakan tablet Oxymorphone Hydrochloride 40 miligram palsu mungkin beredar di negara tersebut, khususnya yang bertanda Batch No. H20330826 dengan tanggal kedaluwarsa Agustus 2026. Produsen yang dinyatakan adalah Aurobindo tertentu Pharma Ltd. yang berbasis di India.
BACA: FDA: 6 obat OTC yang banyak digunakan dipalsukan, dijual ke publik
Produk obat palsu tersebut, kata FDA, mengandung metonitazene, “obat opioid sintetik psikoaktif yang kuat yang tidak diakui atau diizinkan secara resmi untuk penggunaan pengobatan atau terapeutik.”
“Dosis kecil dari zat ini dapat mengakibatkan efek samping yang serius seperti depresi pernafasan, sedasi parah, kecanduan dan overdosis yang dapat menyebabkan kematian,” tambahnya.
Artikel berlanjut setelah iklan ini
Zat terlarang
Metonitazene adalah salah satu zat terlarang terbaru di negara ini, hanya ditambahkan ke daftar obat-obatan terlarang Dewan Obat Berbahaya pada tahun 2021.
Artikel berlanjut setelah iklan ini
Oxymorphone Hydrochloride, obat yang digunakan untuk mengobati nyeri sedang hingga berat, tiga hingga lima kali lebih kuat dibandingkan morfin, obat pereda nyeri berbahan dasar opium yang ampuh.
Ini juga digunakan sebagai obat penenang sebelum operasi, untuk membantu anestesi selama operasi dan persalinan, dan untuk mengobati kecemasan yang disebabkan oleh beberapa kondisi medis.
FDA mencatat tablet Oxymorphone Hydrochloride 40 mg tidak terdaftar di Filipina. “Penting untuk mendeteksi dan mengeluarkan produk ini dari peredaran untuk mencegah bahaya bagi pasien,” ujarnya.
Penjualan atau distribusinya yang tidak sah dapat dilaporkan ke Pusat Regulasi dan Penelitian Obat FDA di [email protected]atau dengan menelepon (02) 8809-5596.
Pemilik obat asli, Aurolife Pharma Llc. yang berbasis di New Jersey, AS, membenarkan bahwa produk dan data variabel yang dirujuk adalah palsu, termasuk kemasan produk.
Langganan Anda tidak dapat disimpan. Silakan coba lagi.
Langganan Anda telah berhasil.
Untuk membedakan yang asli dan yang palsu, Organisasi Kesehatan Dunia meminta masyarakat untuk memeriksa hal berikut: Label versi palsu tidak memiliki barcode pada botol dan diberi label 40 mg. Obat asli hanya tersedia dalam ukuran 5 mg dan 10 mg. Obat palsu tersebut juga tidak memiliki huruf dan angka timbul, sementara labelnya tidak memuat Kode Obat Nasional AS.
