Jenewa, Swiss:
WHO mengatakan pada hari Jumat bahwa pihaknya telah melakukan pra-kualifikasi terhadap vaksin mpox untuk pertama kalinya – sebuah langkah yang diharapkan dapat mempercepat akses terhadap vaksin untuk memerangi epidemi yang berkecamuk di Afrika.
Pengumuman ini disampaikan tepat setelah vaksin MVA-BN pertama tiba di Republik Demokratik Kongo (DRC), yang merupakan pusat wabah.
“Prakualifikasi pertama vaksin mpox ini merupakan langkah penting dalam perjuangan kita melawan penyakit ini, baik dalam konteks epidemi saat ini di Afrika dan di masa depan,” kata Ketua WHO Tedros Adhanom Ghebreyesus dalam sebuah pernyataan.
“Kita sekarang memerlukan peningkatan mendesak dalam pengadaan, donasi, dan penyebaran vaksin untuk memastikan akses yang adil terhadap vaksin di tempat yang paling membutuhkannya… untuk mencegah infeksi, menghentikan penularan, dan menyelamatkan nyawa.”
Daftar Prakualifikasi WHO digunakan untuk menilai kualitas, keamanan dan efektivitas produk medis seperti vaksin, sehingga memudahkan PBB dan badan internasional lainnya untuk mendapatkannya.
Daftar ini juga menguntungkan negara-negara berpenghasilan rendah yang tidak memiliki sumber daya untuk melakukan penilaian guna mendapatkan persetujuan pengadaan yang dipercepat.
“Prakualifikasi WHO atas vaksin MVA-BN akan membantu mempercepat pengadaan vaksin mpox yang sedang berlangsung oleh pemerintah dan lembaga internasional… di garis depan keadaan darurat yang sedang berlangsung di Afrika dan sekitarnya,” kata Yukiko Nakatani, wakil kepala WHO yang bertanggung jawab atas akses terhadap vaksin MVA-BN. obat-obatan dan produk kesehatan.
Mpox, yang sebelumnya dikenal sebagai cacar monyet, disebabkan oleh virus yang ditularkan ke manusia melalui hewan yang terinfeksi, tetapi juga dapat ditularkan dari orang ke orang melalui kontak fisik yang dekat.
Penyakit ini menyebabkan demam, nyeri otot, dan lesi kulit ulseratif yang besar, dan dalam beberapa kasus dapat berakibat fatal.
Bulan lalu, WHO mengumumkan keadaan darurat internasional terkait mpox, karena khawatir dengan lonjakan kasus strain baru Clade 1b di Kongo, yang telah menyebar ke negara-negara terdekat.
Sejak Januari, Kongo telah mencatat hampir 22.000 kasus dan 716 kematian terkait virus ini.
Sejauh ini, Uni Eropa telah mengirimkan sekitar 200.000 dosis vaksin ke Kongo dan sekitar 50.000 dari Amerika Serikat.
Aman dan efektif
WHO mengatakan pihaknya mendasarkan penilaian prakualifikasi pada informasi yang diberikan oleh produsen vaksin MVA-BN, Bayernian Nordic A/S, dan tinjauan oleh Badan Obat Eropa.
“Profil keamanan dan kemanjuran vaksin yang baik telah dibuktikan secara konsisten dalam uji klinis serta penggunaan sehari-hari,” katanya.
Berdasarkan kualifikasi awal, vaksin dapat diberikan kepada orang berusia di atas 18 tahun dalam bentuk suntikan dua dosis yang diberikan dengan selang waktu empat minggu.
Mengingat sebagian besar kasus mpox dan kematian terjadi pada anak-anak di Republik Demokratik Kongo, WHO menekankan bahwa vaksin tersebut dapat digunakan “off-label” pada bayi, anak-anak dan remaja, serta pada orang hamil dan orang dengan gangguan sistem kekebalan tubuh.
Artinya, vaksin direkomendasikan untuk digunakan dalam epidemi di mana manfaat vaksinasi lebih besar daripada potensi risikonya, kata WHO.
Badan tersebut juga merekomendasikan penggunaan dosis tunggal ketika terjadi wabah ketika persediaan vaksin terbatas, meskipun badan tersebut menekankan bahwa lebih banyak data mengenai keamanan dan efektivitas vaksin diperlukan dalam keadaan seperti itu.
Data yang ada saat ini menunjukkan bahwa satu dosis vaksin MVA-BN yang diberikan sebelum paparan diperkirakan memiliki efektivitas sebesar 76% dalam melindungi terhadap mpox, sedangkan dua dosis diperkirakan mencapai 82%.
(Kecuali judulnya, cerita ini belum diedit oleh staf NDTV dan diterbitkan dari feed sindikasi.)
