KLARIFIKASI FDA Keluhan mengenai apotek yang mewajibkan resep bagi lansia yang membeli obat bebas menyebabkan Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) mengeluarkan klarifikasi. —GRIG C.MONTEGRANDE
Orang lanjut usia tidak perlu menunjukkan resep untuk mendapatkannya diskon wajib 20 persen berhak mendapatkannya saat membeli obat-obatan yang dijual bebas (OTC), termasuk vitamin dan suplemen makanan, menurut Food and Drug Administration (FDA).
Klarifikasi yang dibuat berdasarkan Pemberitahuan FDA No. 2024-0429 dan ditandatangani oleh Direktur Jenderal FDA Dr. Samuel Zacate dikeluarkan pada hari Rabu. Hal ini ditujukan kepada semua titik penjualan obat, apotek rumah sakit, dan profesional kesehatan untuk menghindari kebingungan.
Menurut FDA, Perintah Administratif Departemen Kesehatan (DOH) No. 2012-0007-A menyatakan bahwa orang yang berusia 60 tahun ke atas tidak perlu mendapatkan resep untuk memanfaatkan diskon 20% untuk “pembelian obat OTC . ”
Menurut perintah administratif DOH, obat-obatan didefinisikan sebagai “obat-obatan yang diresepkan dan tidak diresepkan/dijual bebas, generik dan bermerek, termasuk suplemen vitamin dan mineral yang secara medis diresepkan oleh dokter yang merawat dan disetujui oleh Departemen Kesehatan. [DOH and FDA]yang dimaksudkan untuk diagnosis, penyembuhan, mitigasi, pengobatan atau pencegahan penyakit atau kelemahan manusia.”
Hak istimewa diskon 20 persen untuk lansia diatur dalam Republic Act No. 9994 atau Expanded Senior Citizens Act tahun 2010. Persyaratan
Mengutip undang-undang tersebut, FDA mencatat bahwa untuk memanfaatkan diskon tersebut, warga lanjut usia atau perwakilan mereka dapat memanfaatkannya menunjukkan segala bentuk tanda pengenal (kartu identitas lansia, paspor atau dokumen) yang membuktikan tanggal lahir. Mereka juga wajib membawa buku pembelian untuk keperluan pendaftaran (nama obat bebas yang dibeli, jumlah, kapan dan di mana pembeliannya).
Dalam wawancara radio sebelumnya, juru bicara FDA Pamela Angeline Sevilla mengatakan dia telah menerima keluhan dari para senior tentang apotek yang meminta resep ketika membeli obat OTC.
“Tidak boleh seperti ini, karena sudah jelas dalam undang-undang bahwa ketika membeli produk OTC, satu-satunya persyaratan dokumen yang harus ditunjukkan oleh para lansia adalah dokumen identitas lansia atau dokumen identitas apa pun yang membuktikan status mereka sebagai lansia”, dia menambahkan.
Sebaliknya, FDA mendesak apotek dan perusahaan serupa untuk membantu dan mendidik para lansia tentang perbedaan antara obat resep dan obat bebas untuk menghindari ketidaknyamanan yang tidak perlu.
“Mari kita bantu para senior kita daripada meminta resep pada mereka, padahal kita tahu obat yang mereka beli adalah obat OTC dan mereka tidak membutuhkannya,” kata Sevilla.
Untuk mengetahui apakah suatu obat merupakan “obat resep (RX)” atau obat OTC, masyarakat dapat mengunjungi verifikasi.fda.gov.ph/ALL_DrugProductslist.php. yang mencantumkan hampir 30.000 obat yang tersedia untuk digunakan manusia yang terdaftar oleh FDA.
Para lansia juga dapat mengajukan pengaduan ke Kantor Urusan Lanjut Usia di masing-masing unit pemerintah daerah terhadap apotek yang tidak mematuhi RA 9994.
FDA memperingatkan bahwa perusahaan yang tidak mematuhi diskon 20 persen untuk obat-obatan bagi warga lanjut usia akan menghadapi hukuman penjara mulai dari dua hingga enam tahun, serta denda sebesar P50.000 hingga P100.000 untuk pelanggaran pertama.
Izin usaha, izin operasional, waralaba, dan hak istimewa serupa lainnya juga dapat dicabut oleh pihak yang berwenang.
Jika pelakunya adalah korporasi, kemitraan, atau perusahaan dengan struktur serupa, pejabatnya, seperti presiden, manajer umum, mitra pengelola, atau pejabat lain yang bertugas mengelola urusannya, juga akan dimintai pertanggungjawaban.
Tidak dapat menyimpan tanda tangan Anda. Silakan coba lagi.
Langganan Anda berhasil.
Jika pelakunya adalah orang asing, maka akan langsung dideportasi setelah menjalani hukuman penjara.
